PFMEA的失效原因都需要导入控制计划吗？

PFMEA的失效原因都需要导入控制计划吗？首先我们要搞清楚，PFMEA的失效原因导入控制计划的哪个位置，或者说传承到哪个内容中？

PFMEA失效原因是作业要素人机料环的变异及来源，控制了这些变异源，就有稳定的产品质量。所以失效原因应传承到控制计划的过程特性中，通过控制计划中的测量评价技术进行监控，确定监视的频率与容量，当发现变异超出规范与公差，及时启动反应计划。

PFMEA分析中，“机”是设备、工装、夹具、工具的总称，失效原因是设备工装的精度和状态不良。一般我们采用预防性和预测性维护来进行控制。如喷嘴的磨损，是使用精度下降。喷嘴堵塞，是一种异常状态问题。用案例解释一下：

喷粉过程

要求：喷粉量100-120mg

失效模式：喷粉量大于120mg

失效原因：喷嘴过度磨损

预防措施：喷嘴定期更换（喷3000件）

探测措施：喷粉量在线监控

要求：喷粉量100-120mg

失效模式：喷粉量小于100mg

失效原因：喷嘴堵塞

预防措施：喷嘴定期清洗

探测措施：喷粉量在线监控

喷嘴的磨损与堵塞都是过程变异，都可以传承到控制计划中，然后通过保养指导书落实在实际的保养活动中，控制计划如下：

过程：喷粉

产品特性：喷粉量

规范/公差：100-120mg

测量评价技术：在线称重

容量/频率：连续 100%

控制方法：自动称重，超差报警

反应计划：产品隔离，重新喷粉，产品报废

过程特性：喷嘴的精度

规范/公差：无过度磨损

测量评价技术：目视对比标准图片

容量/频率：1次 1次/开班前

控制方法：设备点检表，定期更换

反应计划：发现磨损，及时更换

过程特性：喷嘴的状态

规范/公差：无堵塞

测量评价技术：目视对比标准图片

容量/频率：1次 1次/开班前

控制方法：设备点检表，定期清洗

反应计划：发现堵塞，及时清洗，更换

PFMEA分析中，“人”是指直接工作人员，失效原因是操作工的错误的动作要领，不是指操作工未培训、技能不达标、质量意识不强等。我们默认操作人员是培训合格的，技能是达标的。要将管理因素和技术因素分开，FMEA是一种设计\制造的技术风险分析的工具，不是管理因素风险分析的工具。