质量部天天念叨的“FMEA”是什么呀

一、什么是FMEA

FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ;

FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ;

失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的特征；如：坏品、不良设备状况等;

效应 (Effect): 指失效模式对客户(包括下工序)所造成的影响;

FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含：

确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；

确认失效模式对客户所产生的影响；

确认潜在的产品/过程失效原因；

确认现有控制产品/过程失效的方法；

确定排除或降低失效改善方案；

设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。

二、FMEA的特点

分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应；

将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化；

确认改善效果。

三、FMEA的作用

FMEA 是 一种统计工具：

控制工具：

设计控制 / 生产控制 / 过程控制；

风险性分析工具；

管理工具：

识别和评估潜在的失效模式及其影响；

确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。

四、FMEA 可帮助我们量化确认：

哪一种失效会发生？ Failure mode

发生后会造成什么影响？ Effect

其影响的严重性有多大？ Severity

是哪一种原因导致失效？ Cause

失效发生概率？ Occurrence

当前工序控制方法？Current Process Control Plan

检测失效的能力？ Detection

风险优先指数？ Risk Priority Number (RPN)

改善方案？ Recommended action